Kalite kontrol, üretim bittikten sonra yapılan bir denetim değil; üretimin her aşamasına yerleşmiş bir süreçtir. Hammadde kabulünde başlar, parti serbest bırakma onayıyla tamamlanır.
Üç aşamalı kontrol yapısı
| Aşama | Kapsamı |
|---|---|
| Girdi kontrolü | Hammadde ve ambalaj malzemesi kabul kontrolleri, belge doğrulama, kimlik teyidi |
| Proses içi kontrol | Üretim sırasında ağırlık, homojenlik, sertlik, gramaj ve görsel kontroller |
| Son ürün kontrolü | Serbest bırakma öncesi görsel, fiziksel ve dokümantasyon kontrolleri |
Girdi (hammadde) kontrolü
Gelen her hammadde önce karantina alanına alınır ve uygunluğu doğrulanmadan üretim alanına geçmez.
- Tedarikçi analiz sertifikasının (CoA) incelenmesi ve spesifikasyonla karşılaştırılması
- Ambalaj bütünlüğü ve etiket bilgilerinin kontrolü
- Parti numarası ve son kullanma tarihinin kayıt altına alınması
- Duyusal kontrol — renk, koku ve görünüm değerlendirmesi
- Gerekli durumlarda kimlik doğrulama ve ek analiz talebi
- Uygun bulunmayan girdinin ayrılması ve üretime alınmaması
Proses içi kontroller
Üretim sırasında yapılan kontroller, sorunu parti tamamlandıktan sonra değil, oluştuğu anda yakalamayı hedefler.
| Üretim formu | İzlenen başlıca parametreler |
|---|---|
| Tablet | Ağırlık, sertlik, kalınlık, ufalanma, dağılma süresi, görsel kontrol |
| Kapsül | Dolum ağırlığı, kapsül bütünlüğü, görsel kontrol |
| Saşe | Dolum gramajı, mühür sızdırmazlığı, baskı okunabilirliği |
| Toz | Karışım homojenliği, dolum gramajı, conta uygulaması |
| Sıvı | Dolum hacmi, berraklık, kapak sıkılığı, hijyen kontrolleri |
| Efervesan | Ortam nemi, tablet ağırlığı, çözünme davranışı, ambalaj sızdırmazlığı |
Son ürün ve serbest bırakma
Bir parti; görsel, fiziksel ve dokümantasyon kontrolleri tamamlanmadan ve serbest bırakma onayı verilmeden sevk edilmez. Serbest bırakma kararı, partiye ait tüm kayıtların eksiksiz ve uygun olmasına dayanır.
Kalite politikamızın özeti: Serbest bırakılmayan ürün sevk edilmez. Kaydı tutulmayan işlem yapılmış sayılmaz.
Numune saklama ve izlenebilirlik
Üretilen her partiden şahit numune alınarak uygun koşullarda saklanır. Bu numuneler, ileride oluşabilecek bir soru veya şikâyet durumunda referans olarak kullanılır.
Partiye ait hammadde kayıtları, proses parametreleri, ambalaj bilgileri ve kontrol sonuçları partiye özel dosyada tutulur. Bu sayede piyasadaki herhangi bir ürün, üretildiği partiye ve o partide kullanılan hammaddelere kadar geriye dönük izlenebilir.
Şikâyet ve düzeltici faaliyet yönetimi
- Tüketici ve iş ortağı geri bildirimleri sistematik olarak kayıt altına alınır.
- İlgili parti kayıtları ve şahit numune üzerinden inceleme yapılır.
- Kök neden analizi yürütülür.
- Gerekli düzeltici ve önleyici faaliyetler tanımlanır ve takip edilir.
- Sonuçlar kalite yönetim sistemi gözden geçirmelerine girdi olarak sunulur.
Sıkça sorulan sorular
Ürünlerin analizini kendiniz mi yapıyorsunuz?
Rutin fiziksel ve görsel kontroller üretim sürecimizin parçasıdır. Kapsamlı içerik ve mikrobiyolojik analizler, gerektiğinde akredite laboratuvarlar aracılığıyla yaptırılır.
Ürünümün analiz raporunu alabilir miyim?
Evet. Fason üretim projelerinde partiye ait kontrol kayıtları ve talep edilen analiz raporları iş ortağımızla paylaşılır.
Şahit numune ne kadar süre saklanıyor?
Şahit numuneler, ürünün raf ömrü boyunca ve sonrasında tanımlı bir süre daha uygun koşullarda saklanır.
Bir partide sorun çıkarsa ne oluyor?
Uygun bulunmayan parti serbest bırakılmaz ve sevk edilmez. Kök neden analizi yapılarak düzeltici faaliyet tanımlanır; süreç iş ortağımızla şeffaf biçimde paylaşılır.
İlgili sayfalar
Ar-Ge ve Formülasyon
Storm Vitals Ar-Ge süreci: bilimsel literatür taraması, hammadde seçimi, mevzuat uygunluğu, üretilebilirlik de…
Hammadde Tedariki
Storm Vitals hammadde tedarik süreci: tedarikçi seçimi ve onayı, analiz sertifikası değerlendirmesi, alternati…
Depolama ve Lojistik
Storm Vitals depolama ve sevkiyat süreçleri: hammadde ve mamul depo yönetimi, karantina alanı, FIFO uygulaması…
Tüm Ürün Formları
Storm Vitals üretim formları: tablet, sert kapsül, softgel, saşe, toz, sıvı & şurup, damla, efervesan ve gummy…
Takviye edici gıdalar ilaç değildir; hastalıkların önlenmesi veya tedavisi amacıyla kullanılmaz. Üretim formu ve teknik kapsam, proje değerlendirmesi ve mevcut hat planlaması sonrasında kesinleştirilir.
Birlikte yeni ürünler geliştirmeye hazır mısınız?
Müşterilerinize kaliteli ürünler sunmak için Storm Vitals üretim ekibiyle çalışabilirsiniz.